Analisis Sediaan Farmasi
Analisis sediaan farmasi bertujuan untuk mengidentifikasi dan menentukan kualitas serta kadar senyawa kimia yang berada pada sediaan farmasi atau obat tertentu. Hal ini diperlukan sebagai bentuk penjaminan mutu bahwa sediaan farmasi tersebut teridentifikasi memiliki senyawa kimia, bebas dari cemaran, dan senyawa kimia tersebut memiliki kadar yang cukup untuk bisa memberikan efek dalam tubuh manusia.
Tidak seperti analisis senyawa kimia pada umumnya, analisis sediaan farmasi memiliki beberapa hambatan. Salah satu hambatan terbesar adalah senyawa kimia yang ingin kita analisis tercampur dengan eksipien atau bahan-bahan pendukung pada suatu obat. Hambatan tersebut membuat kita perlu memisahkan senyawa kimia yang akan diuji. Lebih buruk, eksipien tersebut memiliki kemungkinan untuk bereaksi atau bahkan mendegradasi senyawa kimia tersebut, sehingga diperlukan persiapan yang matang dan kehati-hatian dalam melakukan analisis.
Pada buku panduan ini, kita akan membahas analisis dalam sediaan farmasi mulai dari preparasi hingga validasi metode analisis
Instrumen analisis
[sunting]Kualitatif
[sunting]- Uji warna
- Spektroskopi inframerah
Kualitatif
[sunting]- Titrasi
- Kromatografi Lapis Tipis dengan densitometri
- Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Verifikasi dan Validasi
[sunting]- Uji kesesuaian sistem
- Validasi